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片劑包衣機所出現(xiàn)的衣膜問題和過濕問題處理

發(fā)布時間:2020-01-08 02:10:57
  片劑包衣機當(dāng)下解決了人們的傳統(tǒng)勞動方式,方便生產(chǎn)?,F(xiàn)在科技快速發(fā)展,很多超乎我們的想象,包衣機在使用的時候也是要注意一些注意事項,每次加入液體或撤粉都是可使其分布均勻,每次加入液體并分布均勻后,應(yīng)充分干燥后才能再一次加溶液,使得溶液粘度不是很大,不然就會不容易分布均勻,生產(chǎn)中包粉衣層經(jīng)常使用混漿法,就是把撒粉混懸于粘合劑溶液,加入轉(zhuǎn)動的片劑中,這種方法可以減少粉塵和簡化工序。
  片劑包衣機在成品以后必須使用低溫干燥,并且在這過程中不停的翻動,不要放在高溫的環(huán)境中,不要暴曬,不然就會容易使得丸劑泛油變色。裝置開啟后,千萬不要用手或其它東西堵住鼓風(fēng)口,防止損壞鼓風(fēng)機。包衣機由PLC和HMI組成的控制系統(tǒng)設(shè)計合理,編程比較靈活,可以在任何的制藥工藝中可以使用的。工作手比較可靠的,性能穩(wěn)定,使用的也是比較普遍的,符合GMP要求。
  片劑包衣機的一些工作常見問題說明:
  1.過濕問題
  過濕是由于噴液速度相對于干燥效率來講過快,噴液與干燥之間沒有達(dá)到平衡。水溶性包衣機包衣過程中這一現(xiàn)象比較容易出現(xiàn),因為水比有機溶劑難以干燥。
  由于過濕,藥片會粘在鍋壁上,或是藥片相互間粘在一起。這樣會造成衣膜破損,不均勻。要避免過濕現(xiàn)象,必須仔細(xì)控制噴液速度,并可以增加進(jìn)風(fēng)溫度。另外在包衣液中加入滑石粉或硬脂酸鎂,可以改善這一現(xiàn)象。
  2.衣膜問題
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  在許多處方中,有色素或染料,它們會懸浮在聚合物包衣液中。如果攪拌太慢,會造成沉淀,導(dǎo)致批與批之間色澤差異。溫度過高,會使色素易于擴散,衣膜顏色變淺。減少增塑劑用量,對包衣液進(jìn)行攪拌,可以改進(jìn)這一現(xiàn)象。
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  這是在包衣中經(jīng)常發(fā)生的問題之一。聚合物衣膜破裂,出現(xiàn)裂縫,這種現(xiàn)象當(dāng)問題發(fā)生時,可能會在包衣進(jìn)行了幾個小時后發(fā)生。這是由于處方的原因所致。在包衣液中加入分子量較大的聚合物,或是增加增塑劑的用量,會避免這一情況發(fā)生。
  成功的包衣取決于三個主要的因素:
  包衣處方:必須根據(jù)包衣的目的而定,要經(jīng)過仔細(xì)篩選,也可以選用成品包衣材料,使用時配制;
  片芯:表面光潔度、硬度與脆碎度必須符合要求;
  包衣機設(shè)備:整個包衣過程中,必須能很好地控制主要工藝參數(shù)。
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